為加強醫(yī)用防護產品生產管理，12月7日，省局印發(fā)《關于切實履行企業(yè)主體責任 規(guī)范醫(yī)用防護產品生產和庫存產品管理的通知》（以下簡稱通知），督促有關生產企業(yè)切實履行質量安全主體責任，防范產品質量安全風險。

    通知要求，全省各醫(yī)用防護產品生產企業(yè)要如實填報生產狀況及庫存產品底數，嚴格執(zhí)行停產清場有關規(guī)定，及時報告車間或者生產線變化情況，強化庫存物料和成品管理，加強不合格品（退貨）管理，依法依規(guī)組織生產。省藥監(jiān)局將適時組織對企業(yè)執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)管相關法規(guī)情況進行監(jiān)督抽查，發(fā)現(xiàn)有關違法違規(guī)行為將依法從嚴查處。

    同時，鼓勵企業(yè)利用原凈化車間轉型生產其他醫(yī)療器械產品，支持企業(yè)申報新產品。省藥監(jiān)局審評審批、檢驗檢測等機構將主動靠前，提供政策、技術指導和咨詢服務，在產品注冊、生產許可等環(huán)節(jié)予以幫扶，協(xié)調解決注冊、許可等過程中遇到的困難和問題，幫助企業(yè)調整產品結構，促進醫(yī)用防護產品生產企業(yè)轉型升級。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿）