從“GPS”(通用、飛利浦、西門子)三大品牌壟斷醫療影像市場,到突破重圍、誕生國內首臺完全自主知識產權的PET/MR 一體機,自主創新過程中,復旦大學附屬中山醫院與上海聯影醫療科技有限公司“醫、企、研”無縫銜接,成功探索。記者同時獲悉,作為上海聯影在華東地區唯一的國產醫療設備影像示范基地,中山醫院已引入一系列國產醫療影像設備,結合臨床應用,醫技人員提出了臨床使用的改進建議,企業研發人員改進設備和優化使用方案,助國產醫療影像設備在國際市場嶄露頭角。
“醫企研”無縫對接提升品質
長期以來,國內大型醫療機構影像設備基本全部靠進口,一提及MRI、CT、PET/CT……映入腦海的首先是幾大“洋品牌”。“洋品牌”產品質量確有保證,但昂貴價格成為不少醫療機構的“隱痛”。業內人士透露,由于沒有其他選擇余地,“洋品牌”價格居高不下,支出占比始終降不下來。
“給國產醫療設備更多發展機會,讓國產醫療設備在公立醫院的合作互助下,不斷改進、完善成長。”中山醫院院長樊嘉教授說。基于這一考量,“中山醫院—上海聯影簽約確定戰略合作關系”3年前正式啟動,旨在持續長久發展民族品牌醫療影像設備。這與工信部和國家衛計委聯合發出支持國產醫療設備研發和應用的倡議不謀而合。當年,中山醫院便成立專家小組,由院領導、放射科、核醫學科、設備材料科等負責人共同參與,實現了“生產者”與“使用者”的完美對接。
醫院、企業共同搭建研發平臺,對國產醫療設備的問世、改進具有重要意義。副院長顧建英解釋,臨床醫生的“創新火花”得以及時轉化為新技術、新產品;生產者也可根據實際應用,改進設備,優化操作軟件和流程,達到最佳使用狀態。這種標桿醫療機構的驗證環境,在國外相當成熟、不可或缺。作為歷史上首家中國人自己建立的醫院,中山醫院自覺擔綱起國產自主創新企業的標桿性醫療機構。
以上海聯影自主研發的國產核磁共振設備為例,臨床專家小組一致認為,圖像清晰度與進口設備沒有差距,但速度尚不夠快,這一意見傳達給企業后,經技術方面改進,目前國產核磁共振設備已不遜色于“洋品牌”。
首臺醫療設備已在日本安裝運轉
如果說趕上“洋品牌”只是第一步,那么,超越“洋品牌”則是更高目標。去年,全球規模最大、最具影響力的核醫學學術會議SNMMI特獎首次頒發給中國學者——來自中山醫院核醫學科的石洪成教授。SNMMI獎研究成果,恰恰源于中山醫院、上海聯影的“智慧結晶”。
上海聯影自主研發PET/CT,中山醫院功不可沒:2015年底,機器在中山醫院安裝,次年3月投入臨床應用。據團隊初步統計,僅PET/CT軟件操作系統,臨床醫生、技術團隊合作修改了7個版本、從基本性能完善、到擴展性能發揮,涉及大大小小意見20余處。國產PET/CT在一次次改進中更顯優質,布局操作更人性化、圖像顯示也更清晰。
就在今年,上海聯影自主研發的PET/CT還實現“走出國門”的第一步,首臺“中國智造”醫療設備已在日本成功安裝并運轉。專家介紹,“智能延遲成像技術”,堪稱上海聯影PET/CT的核心技術。常規PET/CT 檢查中,患者需延遲采集或進行多次隨訪檢查評估預后,“智能延遲成像技術”通過二次或多次不同時段PET 掃描,比對、串聯每次掃描獲取的靜態圖像,根據特定算法智能推衍出動態的模型,因此更能完整描述病灶變化、大幅降低輻射劑量。
強強聯手“倒逼”洋品牌降價
“中山—聯影”強強聯合,突圍“洋品牌”壟斷的醫療影像市場,更為醫療科研奠定堅實基礎。專家表示,持續改善醫療影像設備性能、強化精細性、穩定性,國產醫療設備已“倒逼”洋品牌。以PET/CT為例,國產品牌的成功問世,致使三大品牌價格下調。
剛在中山醫院安裝的PET/MR一體機,是我國醫療影像科研領域的“新起點”。據介紹,一體機真正實現了不同影像模態時間、空間的精準匹配與融合,能提供多模態分子影像信息,在臨床應用、科研領域均有極其重要價值。這一最先進成像設備,早前只有“洋品牌”掌握技術,每臺售價高達600萬至800萬美元。上海聯影自主創新研發,如能順利通過國家食藥監局認證,將為國產醫療設備邁向國際領先領域再添堅實一步。
不久前,國家衛生計生委組織召開的“大型醫用設備全壽命周期管理”專題會議上,“中山—聯影”戰略合作備受肯定。顧建英告訴記者,除了醫療影像設備外,中山醫院在心臟、呼吸等監護系統也大量引入國產設備,取得良好效果,得到認可。公立醫院牽手國產醫療企業,互動合作,將促進我國醫療產業發展。