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顛覆165年打針技術,納通生物用“微針”黑科技實現無痛、無創透皮給藥

   2018-01-19 3400
核心提示:這是人類給藥技術的一次創新。福布斯中國這是人類美容護膚的一場革命。美國美容化學家協會主席Karl Popp這就是納晶。打針吃藥,

這是人類給藥技術的一次創新。

——福布斯中國

這是人類美容護膚的一場革命。

——美國美容化學家協會主席Karl Popp

這就是“納晶”。

打針吃藥,在醫學發達的今天是一件很平常的事。

1853年,蘇格蘭的亞歷山大·伍德和法國的查爾斯·普拉乏斯第一次把針筒和針頭組合到一起,這一創新也就成為了現代注射器的鼻祖。這個發明救了很多人,但也要了許多醫生的命。針刺傷是醫生被傳染肝炎、艾滋病的主要途徑。

直到15年前,一位父親的“奇葩”想法,顛覆了這一存在了165年的發明。

“為什么現在小孩兒打針還是這么疼?”這一慈愛的發問引起了科學家徐百的深思。他集結了八位資深科學家,組建了一支研發團隊,立志要解決這一世界性難題。

團隊成員分別來自半導體材料、新藥開發、生物醫藥營銷、FDA 報批、臨床方案以及市場推廣等各個領域。

在多學科的交融和碰撞之下,他們開啟了一系列無痛微針——納米晶片的研發征程,并于2007年11月成立了蘇州納通生物納米技術有限公司(以下簡稱“納通生物”)。

夢的產物——納晶

納通生物研發的“納晶”微針是什么?它是一種改變藥物劑型的新型透皮給藥系統,表面看像一個微型印章,材質上采用高純度的單晶硅經納米技術雕刻而成,其針尖的直徑不足80nm(納米),粗細相當于頭發絲的千分之一。

將晶片輕輕接觸皮膚,晶片上點陣排列的微針就可以穿透對藥物起屏障作用的表皮角質層,形成成千上萬個給藥通道。隨后,把護膚品或藥劑涂抹于給藥處,藥劑就會慢慢地滲透進表皮,定量、連續地給藥,真正實現無痛、無創、安全、高效的給藥過程。

據了解,納通生物已掌握了該技術十多項獨家授權專利,先后獲得了“亞洲創新獎”、美國“硅谷高創”、“紅鯡魚”、“經皮給藥學會年度貢獻獎”等殊榮。

夢想變為現實

將夢想變為現實的路上,納通生物之所以能夠成功,政府的支持起了非常關鍵的作用。

據納通生物CEO徐百介紹,納米微針這個項目最開始在中國的落地,就是通過國家科技部863重大專項而啟動的。隨后,團隊將想法迅速做成產品,也先后得到了國家科技部、江蘇省、蘇州市、蘇州市工業園區等各級政府的大力支持。

據悉,當時科技部的一位部長看完他們的項目后說了一句話:現在中國,把錢變成論文的人有了,但是把論文變成錢的人太缺了。

2018年,已是納通生物走向的第十一個年頭,但當初創業的艱辛,對徐百團隊而言仿佛就在昨天。

當時中國的風投還沒有像現在這么火,而美國那邊的強生和3M也在開發類似的微針產品,所以對納通生物而言,要在美國獲得融資非常艱難,哪怕只是500萬美元,也沒有人愿意出資。

幾個合伙人跑遍波士頓、紐約、硅谷,甚至在2005年的時候還去到臺灣融資,最后都沒有成功。而且不巧的是,當時公司還遇上了2008年美國第4大投資銀行雷曼兄弟倒臺,爆發金融危機,這讓納通生物的融資之路變得更加艱難。

就在公司融資無望,各項研發進展陷入困頓的時候,納通生物獲得了蘇州工業園區1000萬人民幣的資助。這無疑是雪中送炭,靠著這筆資助,納通生物研發進展迅速,很快做完了醫療器械的全部臨床工作,并順利拿下了CFDA認證。

“其實現在回過頭來看,我們也很慶幸當時沒有融到很多的錢,因為我們一分錢都不敢白花,所以效率就特別高。”徐百說。

直到2010年,軟銀中國主動找到了納通生物,投出了其在金融危機之后的第一單,幫助納通走上規模化量產之路,并且攜手至今。納通生物很快完成了A輪融資,并在A輪獲得了可觀的利潤。據了解,納通生物目前正在進行一筆金額在8000萬到1億的B融資,且已有幾家資本開始了注資前的準備。

從醫美到醫療

醫療行業那么多領域,納通生物為何偏偏選擇了醫美?徐百告訴記者,納米微針其實是一個給藥器械,縱觀全球給藥市場,做給藥器械的公司很難做大。

器械就好比一把空槍,如果沒有子彈,沒有藥,就永遠做不到臨床終端應用上。當前生物大分子藥物研究非常火,而95%以上的生物大分子都需要注射給藥,可大多數新藥研發的公司又不懂醫療器械。

所以,像納通生物這樣的給藥器械公司便迎來了發展機遇。但是,藥企和械企的跨界合作也會出現一些問題。比如,所有的技術風險都是器械公司來承擔,而回報卻是制藥公司來獲得,這種利益分配的不均衡,往往使得械企發展受限。

因此,在構想公司發展方向的時候,團隊便選定了醫美這個進入壁壘相對較低,又容易產生現金流的行業。

這也奠定了公司的商業模式,即先從生活美容和院線美容兩大成熟市場著手做出現金流來,然后再在醫療器械上做出價值來,進入基礎醫療領域

“我們雖然是從醫療美容開始做,但是我們的最終目標一定是解決醫學問題。”徐百強調道。

所以,目前納通生物的業務主要分為三個板塊:醫療美容、生活美容、基礎醫療

首先,通過線上電子商務和線下渠道代理、OEM等方式切入大眾生活美容護膚市場,直接面向終端客戶銷售納米晶片耗材、促滲儀、高效美容護膚產品等。

其次,通過線下代理商模式,為醫院、美容機構、診所等提供產品技術授權和配套產品。

最后,在生活美容和院線美容版塊做出穩定的現金流后,進入基礎醫療領域。據了解,公司現已在胰島素、表皮麻醉、疫苗等方面都做了一系列臨床試驗,并與國內外知名醫院達成合作,為醫院開展臨床觀察和研究提供技術支持。

事實證明,納通生物的選擇是正確的。

在過去的幾年,納通生物已經與10多萬家專業美容機構、5家世界級護膚品牌公司、300多家專業生產廠商達成合作,產品遠銷英國、法國、美國、韓國、日本、東南亞等20多個國家和地區,出貨量世界第一,預計今年納米晶片出貨在一千萬枚以上,收入超過一億元。

如何面對仿制

其實,在醫藥行業,除了納通生物,全球大約有50多家公司也在嘗試著做納米微針給藥系統,但目前只有強生和3M能夠稱得上真正的競爭對手。面對如此強大的競爭對手,納通生物通過改變基礎材料和加工工藝,另外開辟了一條產業化通道,成為了微針行業世界的排頭兵

再看醫美行業,產品參差不齊,即便是在這樣一個混亂的市場,納通生物也占領了90%的市場份額。

面對中國這樣一個山寨大國,徐百對各種仿制行為卻表現得非常樂觀,“這未必不是一件好事,至少說明我們的方向對了,不然人家也不會來仿。但說實話,這項技術的門檻還是挺高的,真要仿制起來難度也很大。”

“這不僅涉及到材料和加工工藝,而且還會帶來整個產業鏈的重組和產品的重新研發。例如,中國市場上有相當多的面膜不合格,導致很多激素臉,如果納米晶片導入了不良產品,會引起不可預見的過敏和副作用。”

因此,徐百呼吁國家在鼓勵自主創新的同時,還應該加強對知識產權的保護,他強調:“加強知識產權保護,企業才有創新的原動力,如果大家都是一味地復制,科學技術創新的原動力豈不是沒有了?”

下一步:打造精準醫療閉環

近年來,借助當下美容、微整形行業的東風,納通生物已將其納米微針技術應用到醫美行業的各個領域,包括半永久式文眉、半永久式文唇彩、半永久式駐顏粉底,以及孕睫術、蘋果肌、水光針、面膜、祛痘、祛斑、去皺紋等一系列美容產品的無創傷式促滲導入

此外,納通生物目前正在研究一個用于診斷皮膚狀態的IVD產品。徐百表示:“一直以來,我們對自己的定位都是為醫生提供工具和手段。近年來,我們也在嘗試打造一個連接診斷和治療的精準醫療閉環,通過這個閉環,為皮膚科醫生提供一個‘聽診器’,方便其快速地診斷皮膚問題,然后提供相應的治療。”

據悉,納通生物正在研究的這款IVD產品已經在做小批量的市場推廣和測試了,用戶反饋相當不錯。

2018年,納通生物計劃在美國納斯達克上市。

據徐百介紹,納通生物在美國納斯達克有一家對標公司,從事經皮肉毒素的研發,估值約8億美元,其2016年的收入才30萬美元。

納通生物現在的估值雖然不比對標公司高,但營收增長卻遠遠高于對標公司。因此,納通生物如果在納斯達克上市的話,將會有幾十倍的增長空間。

夢的指引者——徐百

徐百,蘇州納通生物納米技術有限公司的董事長。1986年,徐百從中國科學技術大學畢業后前往法國留學,并于1991年取得法國國家科學中心材料學博士學位。

回國前,徐百曾任美國紐約州立大學阿爾巴尼分校納米/微米系統技術(MEMS/Nanosystems)首席科學家和博士生導師。在校期間,他成功主導了總投資超過1億美元的200mm硅晶片MEMS開發加工線的集成建設項目

據悉,該加工線是世界上第一條專用于MEMS器件的研究和開發的200mm綜合納/微加工平臺。

同時,徐百還參與創建了全美第一個專注于納米技術開發研究的紐約州立大學納米科學和納米工程學院,在2004年培養出全美第一個納米科學博士

相信,在這樣一位謙虛、執著的企業家、科學家的帶領下,以及人類對醫療技術的苛求,對美好生活的向往,納晶這一無痛微針透皮控釋給藥系統將得到越來越廣泛的應用,給更多患者和消費者帶來更高品質的生活。

文|楊娟

 
 
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