醫用檢查手套

使用說明書

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【產品名稱】醫用檢查手套

【型號規格】根據使用材料不同分為：丁腈、橡膠、乳膠、天然、PVC、PE、TPE；

根據尺寸大小不同分為：XS、S、M、L、XL；

根據表面形式不同分為：光面和麻面，有粉和無粉。

【產品描述】通常采用聚乙烯、橡膠等材料制造。有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。

【預期用途】用于戴在醫生手上對患者病情進行檢查或觸檢。

【使用方法】戴手套前，取下所有手上飾品，并將指甲修剪平滑。按手術消毒通用規范對手部清潔，消毒和干燥，穿戴適合個人手型規格的手套，濕手會增加穿戴難度。

【注意事項】1、穿戴手套時，不得戴戒指或其他飾物，并將指甲修剪平滑。

2、不分左右手穿戴，請選擇適合本人手型規格的手套。

3、如發生包裝破損造成手套污染，請勿使用。

4、本產品僅供一次性使用，用后請銷毀。

5、嚴禁接觸油、酸、堿、銅、錳等對橡膠有害的金屬和化學 ；

6、對聚乙烯制品使用有過敏史者慎用。

7、溫度過高會對塑膠手套產生很大的破壞性。

【備案號】

【產品技術要求編號】

【生產備案憑證號】

【生產企業】山東朱氏藥業集團有限公司

【注冊地址】單縣開發區樊樓路南

【生產地址】

【聯系方式】

【售后服務機構】山東朱氏藥業集團有限公司

【生產日期】見單包裝

【使用期限】二年

【儲存條件】遮光、密封、在干燥處保存

【編制日期】2020 年 5月 26 日

醫療器械產品技術要求編號：

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醫用檢查手套

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1.??產品型號/規格及其劃分說明

產品描述

?通常采用聚乙烯、橡膠等材料制造。有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。

1.1????型號規格

根據使用材料不同分為：丁腈、橡膠、乳膠、天然、PVC、PE、TPE；

根據尺寸大小不同分為：XS、S、M、L、XL；

根據表面形式不同分為：光面和麻面，有粉和無粉。

2.??性能指標

2.1????外觀

2.1.1 手套表面應勢壓牢固，周邊應整齊，不得有漏氣現象。

2.1.2 顏色均勻，無明顯雜質、黑點、污漬。

2.2????型號規格

根據使用材料不同分為：丁腈、橡膠、乳膠、天然、PVC、PE、TPE；

根據尺寸大小不同分為：XS、S、M、L、XL；

根據表面形式不同分為：光面和麻面，有粉和無粉。

2.3 物理性能

3.?檢驗方法

3.1????外觀

在正常光照下目測。應符合2.1.1和2.1.2的要求。

3.2????以通用測量，應符合 2.2 的要求。

3.2.1????拉伸強度和斷裂標稱應變

應從手套的掌部或背部裁取試樣，按 GB/T 1040.3 進行測定，采用 2 型試樣，試樣寬度10mm，標距 50mm。試驗速度（空載）（500±50）mm/min。應符合2.3.1的要求。

3.2.2????不透水性

袖口向上，向手套注入（23±2）℃清水至距離袖口（40±5）mm 處，保持垂直，靜置 3min 后，觀察并用濾紙沾拭試樣表面和熱合位置，應無破裂、不滲漏。測試 3 個試樣。應符合2.3.2的要求

3.2.3????抗疲勞性

戴上手套，進行 30 次握拳（見注 1）、放松（見注 2）動作后，手套應無明顯變形、無破裂，各部位應不滲漏。測試 3 個試樣，應符合3.2.3的要求。

注 1：握拳時，手指向掌心彎曲成拳頭狀，無需施加額外的力，避免指甲等對手套造成損傷。

注 2：放松時，手掌打開至五指伸直。

實力生產廠家.資質齊全