實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及耗材,醫(yī)療器械,環(huán)保設(shè)備,水處理設(shè)備及耗材
普通會(huì)員
品牌: |
貝亞 |
所在地: |
河南 鄭州市 |
起訂: |
≥1 臺(tái) |
供貨總量: |
100 臺(tái) |
有效期至: |
長(zhǎng)期有效 |
適用范圍: |
茶餐廳設(shè)備 |
殺菌設(shè)備類型: |
塔式 |
適用范圍 | 茶餐廳設(shè)備 |
---|---|
殺菌設(shè)備類型 | 塔式 |
品牌 | 貝亞 |
型號(hào) | 過氧化氫滅菌設(shè)備 |
加工定制 | 是 |
霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)
取代滅菌,達(dá)到 6 個(gè)對(duì)數(shù)級(jí)的殺滅效果
無殘留,對(duì)人員無傷害
滅菌時(shí)間短
GMP、FDA、EP 推薦潔凈區(qū)環(huán)境空間滅菌方法
技術(shù)參數(shù):
1.噴霧粒徑:平均 7.5μm
2.霧化器:***霧化器粒徑證明
3.噴霧量:32ml/min
4.適用液體:22%過氧化氫+4.5%過氧乙酸液態(tài)殺孢子劑(不含銀離子)
5.控制系統(tǒng):微電腦智能系統(tǒng)
6.控制要求:彩色觸摸屏控制
7.參數(shù)設(shè)置:設(shè)備內(nèi)置計(jì)算軟件,自動(dòng)計(jì)算噴藥量和噴藥時(shí)間,無需人為計(jì)算,計(jì)算結(jié)果在屏幕上顯示
8.控制系統(tǒng)配套:配套無線遙控器
9.延時(shí)設(shè)置:可***時(shí)間,定時(shí)開機(jī)。
10.噴霧完成后,設(shè)備可自動(dòng)關(guān)機(jī),無需人為關(guān)機(jī)
11.參數(shù)記憶:自動(dòng)記錄上一次滅菌參數(shù)
12.滅菌效果:達(dá)到 Log6 殺滅率
13.滅菌體積:20-250 立方米(6 次方芽孢條挑戰(zhàn)) 14.材質(zhì):304
15.電源:220V
16.工作要求:采供潔凈壓縮空氣作為動(dòng)力源
17.可調(diào)整噴霧壓力,在特定環(huán)境下,對(duì)噴霧速度進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整
18.滅菌時(shí)間:6 小時(shí)內(nèi)達(dá)到 log6 芽孢條殺滅率(250m3),并完成殺孢子劑排殘工作,排殘后過氧化氫殘留濃度<1ppm
19.自帶指示燈,可通過指示燈變化觀察設(shè)備工作狀態(tài)
20.設(shè)備尺寸:330×240×400mm(長(zhǎng)寬高 )
21.***疾控中心檢測(cè)報(bào)告及衛(wèi)計(jì)委安全性評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒?
霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)滅菌效果可驗(yàn)證:
完全符合美國(guó)藥典(USP)中的規(guī)定,采用枯草芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)試驗(yàn)菌,達(dá)到103-106的殺滅率,即下降3-6個(gè)對(duì)數(shù)單位,充分證明該系統(tǒng)在空間滅菌凈化過程中對(duì)各種微生物的殺滅能力。
作用原理:
2010版《藥品GMP 指南》無菌藥品第418~419頁,對(duì)此滅菌原理有詳細(xì)介紹,已無熏蒸內(nèi)容。
通過向需要滅菌的區(qū)域噴撒干霧來完成滅菌。當(dāng)液滴的平均直徑小于10微米時(shí),噴出的霧被稱作是“干”的,所以稱之為“干霧”。
干霧有如下的特性:
1.干霧滴(粒)不會(huì)沉降并且進(jìn)行無規(guī)則運(yùn)動(dòng)(布朗運(yùn)動(dòng)原理);
2.干霧滴不會(huì)聚合在一起產(chǎn)生大的液滴;
3.干霧滴在表面接觸后會(huì)反彈,而不會(huì)破裂從而濕潤(rùn)表面;
這些特性決定了它有很好的擴(kuò)散效果,使得難以達(dá)到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。
傳統(tǒng)的空間滅菌方法比較:
熏蒸的強(qiáng)毒性殘留會(huì)長(zhǎng)時(shí)間于潔凈區(qū)內(nèi),對(duì)操作人員和環(huán)境造成長(zhǎng)久的潛在危害;
臭氧熏蒸需要達(dá)到很高的局部濃度才能達(dá)到滅菌的效果,同時(shí)會(huì)腐蝕潔凈區(qū)的聚合物質(zhì)如乳膠、硅膠、聚酯等并且產(chǎn)生未知的不可控化學(xué)殘留;
過氧化氫氣體需要達(dá)到局部高濃度才能獲得滅菌的效果,這樣提高了腐蝕性,僅適用于小空間滅菌,如傳遞艙、隔離器等。
空間干霧滅菌系統(tǒng)與傳統(tǒng)的熏蒸及臭氧的比較
項(xiàng)目 | 霧化過氧化氫滅 菌系統(tǒng) | 熏蒸 | 臭氧 |
殘留 | 基本是表面空間零殘留 | 需要在滅菌過程后對(duì)于白色晶體做清潔工作,而且殘留很 難完全清除 | 需要去除殘留,而且完全去除同樣困難 |
化學(xué)品毒性 | 過氧化氫無毒性 | 具有致癌性 | 強(qiáng)氧化性及人體呼吸系統(tǒng)的危 害,EPA 不予認(rèn)證 |
消毒滅菌效果 | log4~log6的廣譜滅菌效果,如 孢子、真菌等 | 無法完全達(dá)到 log4~log6 的孢子殺滅效果 | 高濃度時(shí)具有殺滅孢子的效果, 但由于裂解快,所以在潔凈室內(nèi) 很難達(dá)到殺滅孢子的效果 |
整體滅菌時(shí)間 | 2~6 小時(shí) | ***少 2 天 | 廣大使用者采用的是每天操作的方式,這樣對(duì)于潔凈室環(huán)境的 相容性是一個(gè)潛在的危害 |
殘留中和 | 無需中和 | 需要中和和清潔 | ------ |
認(rèn)證 | 霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng) 通過 EPA 認(rèn)證 | 歐美先進(jìn)制藥、生物科技企業(yè)已經(jīng)擯棄 這種滅菌方式 | 無 EPA 認(rèn)證 |
殘留檢測(cè)系統(tǒng) | 通過空間殘留檢測(cè)儀,可檢測(cè)過 氧化氫殘留量 | ------ | ------ |
成本評(píng)價(jià) | 從殘留、化學(xué)品毒性、滅菌效果以及符合 GMP 國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證等各個(gè)方面,都是需要被考慮到成本中的。更少的停工時(shí)間、更好的員工保護(hù)、簡(jiǎn)易的操作,這些都決定了霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)的 高性價(jià)比。 |
DF-10B 霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)通過對(duì)過氧化氫進(jìn)行霧化的方法,對(duì)潔凈區(qū)整體空間和設(shè)備表面進(jìn)行滅菌。通過專業(yè)的滅菌方案,為制藥客戶無菌潔凈區(qū)的空間滅菌***一整套徹底、便捷、安全、環(huán)保和可靠的***方法,對(duì)細(xì)菌孢子生物指示劑的挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)可以達(dá)到 log6次方的殺滅效果。
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