1）區分醫用與非醫用

-以外包裝是否帶醫用非醫用字眼

-找廠家要檢測報告、著重看檢測依據的國標執行標準

2）口罩執行標準是否符合出口要求

醫用：

-醫用防護口罩執行標準是GB19083—2010

-醫用外科口罩執行標準是YY0469—2011

-一次性使用醫用口罩執行標準是YY/T0969—2013

非醫用：

-防護口罩執行標準是GB2626-2006

-一次性平面口罩執行標準是GB/T 32610-2016

3）合格證標準信息體現如下（查的嚴）：

執行標準，生產批次，廠商名稱，廠商地址，生產日期，有效期，檢驗章(缺一不可)



4）醫用與非醫用需要具備資料：

醫用：
1、生產廠商必須是在白名單內。

2、出口公司+生產企業營業執照（有醫療范圍的）

3、醫療器械注冊證

4、新版醫療物資聲明(表格不能留空，表頭不要有模板兩個字，蓋生產銷售單位公章)

5、報關委托書+報關單+形式+裝箱單+貿易合同+報關要素

6、醫療器械經營、生產許可證

7、廠家的檢測合格報告(非必須提供，為了防止海關查驗要)

8、貨物里面的每個小包/盒都要有合格證(必須蓋章)，產品或包裝或合格證上必須要有：執行標準，生產批次，廠商名稱，廠商地址，生產日期，有效期，醫療器械，注冊證號，醫療器械許可證號(缺一不可)

9）產品樣品圖片及外包裝圖片



非醫用：

1）報關委托書+報關單+形式+裝箱單+貿易合同+報關要素

2）廠商生產許可證、營業執照

3）非醫用收發貨人共同聲明

4）檢測報告

5）箱單合同發

6）最小包裝含合格證：執行標準，生產批次，廠商名稱，廠商地址，生產日期，有效期，檢驗章

7）產品樣品圖片及外包裝圖片



常見的通關問題：

1）合格證：執行標準，生產批次，廠商名稱，廠商地址，生產日期，有效期，檢驗章、成分比100%

2）生產廠商無口罩生產營業范圍

3）外包裝非醫用帶醫用字眼，無認證帶認證字眼

4）成分比100%


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