河南省5批次醫療器械抽檢不合格,含義齒、醫用防護服等
河南省藥品監督管理局16日發布醫療器械質量公告(2023年第3期),內容顯示,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對全省的醫療器械產品進行了監督抽檢,5批次醫療器械經抽檢不合格。抽檢結果公告如下:
1.河南省麗飛醫療器械有限公司生產的1批次定制式固定義齒,規格型號:鎳鉻經書烤瓷橋,產品編號:2305056320,不合格項目:耐急冷熱性能。
2.河南弘輝醫療科技有限公司生產的1批次醫用一次性防護服,規格型號:無菌連身式180,批號:02230210,不合格項目:外觀。
3.新鄉市華舒醫療器械有限公司生產的1批次醫用棉簽,規格型號:10cm,批號:20221106,不合格項目:無菌。
4.新鄉市金世康醫療器械有限公司生產的1批次醫用棉簽,規格型號:10cm,批號:0722030501,不合格項目:無菌。
5.鄭州市慈安堂醫藥科技有限公司生產的1批次遠紅外磁療貼,規格型號:10cmX12cm,不合格項目:外觀。
對上述不符合標準規定產品,河南省藥品監督管理局已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。
瀟湘晨報綜合