骨科器械一般指專門用于骨科手術用的專業醫療器械；按國家食品藥品監督局的分類劃分常分為：一類；二類和三類。按照使用用途和性能劃分又可分為：關節器械、脊柱器械、創傷器械和基礎器械等。

二、骨科器材市場規模

中國是世界第二大骨科醫療器械市場。與發達國家行業內增速逐漸放緩不同，在國民健康意識的增強、護理觀念的轉變、人口老齡化以及科技的進步、技術的發展的推動下，未來十年中國有望繼續保持高速增長。

 

三、骨科器材市場競爭格局

骨科醫療器械屬于高科技、高附加值的產品，具有較高的行業壁壘，行業的集中度較高，市場被幾個國際廠商和國內少數具有優勢的廠商所壟斷并在行業中占據主導地位。但是隨著現有產品技術的不斷成熟，較高的毛利率將會吸引更多的廠商加入競爭者的行列，使市場競爭逐步趨于激烈，導致現有產品的價格出現下滑，從而引起毛利率下降。任何想進入骨科醫療器械的新廠商都必須深度認識行業進入風險。

骨科植入產品可分為三大類：創傷、關節、脊柱。目國產創傷類產品已經獲得超過一半的市場份額，但關節和脊柱產品僅占30%左右。目前我國正處于老齡化社會，預計將會有2.45 億60 歲以上人口，而且，據調查50 歲以上人口平均骨質疏松發病率更是高達60%，伴隨骨質疏松而來的是骨折、骨壞死、殘疾等病癥，對骨科植入耗材將會產生巨大需求。

當前，國內整個骨科醫療器械的發展，還非常不成氣候。我國骨科器械制造企業，但是卻主要分布在低端領域，中高端都被國際知名品牌壟斷了。低端醫療器械市場基本上都被國產品牌占領，中端市場的國產和進口醫療器械比例基本上是1：1，而高端市場幾乎被進口產品所壟斷。

如果從全球醫療器械的格局看，市場總規模靠前的是診斷、心血管、影像大型設備、骨科、眼科、內窺鏡六大細分領域，國際排名前20名的公司都在這六大領域。這個領域市場規模最大的有300億美元，少的200億美元，就是內窺鏡也有190億美元的市場規模，但是基本上都被“GPS”（GE、飛利浦、西門子）壟斷。

中國企業在這樣的高端醫療器械市場占有率少得可憐，而很多領域中國企業更是缺席。心血管市場有200億美元規模，但我們僅在支架上有所斬獲，心臟起搏器都沒有。骨科中關節、脊柱全沒有，內窺鏡看不到一個，眼科更是沒聽說過。

四、骨科器材發展歷史分析

我國的人工關節、骨科醫療器械行業起步于80年代末90年代初，在2000～至2009年10年間，骨科醫療器械行業市場和產業規模都得到了長足的發展，年復合增長率超過18%，經過多年的持續高速發展，中國的骨科醫療器械產業初步建立了品類齊全、產業鏈比較完善、有一定市場規模和成熟商業模式的體系。國產產品基本能覆蓋各類的骨外科疾病，在關節、脊柱、創傷醫療器械的金屬材料為主的領域都能滿足臨床的需求。

五、骨科器材市場發展前景

骨科醫療器械從整體醫療器械占比來看，大致占到6%左右，骨科器械在整個醫療器械行業也被看做是高值耗材，技術含量較高。過去幾年內骨科醫療器械行業市場均達到了12%以上的符合增長，到2019年基本上也有15%的復合增長率，市場規模可以達到271億，期間增長比較大的是關節和脊柱類，可以達到20%以上。