醫用級交聯羧甲基纖維素鈉25kg制劑輔料

醫用級交聯羧甲基纖維素鈉25kg制劑輔料

交聯羧甲基纖維素鈉為無味，白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑，通常被視為基本輔料。在片劑中常用量0.5%～5.0%。
通用名：交聯羧甲基纖維素鈉（Croscarmellose Sodium）  
CAS號：74811-65-7
作用與用途：
1、交聯羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑，依靠毛細管和溶脹作用起到崩解的效果，本品特點是可壓性好，崩解力強。
2、在片劑生產工藝中，本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝，濕法制粒工藝中，交聯羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入（顆粒內加和顆粒外加），但外加比內加效果好，有研究表明，交聯羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑；
3、本品不管內加還是外加，片劑的脆度不受影響，用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經時而變。
直接壓片配方
主料4-5%，速溶山梨醇30—80%，微晶纖維素5-10%，交聯羧甲基纖維素鈉3-7%，硬脂酸鎂1%。
大多數直接采用本輔料直接壓片可制得質量優良的片劑。

1.    硬脂酸鋅是白色粉末，不溶于水。主要用作苯乙烯樹脂、酚醛樹脂、胺基樹脂的潤滑劑和脫模劑。同時在橡膠中還具有硫化活性劑，軟化劑的功能

2.   羥丙基-β-環糊精，在中可以提高溶解度，使劑的療效增加或服用量減少，可以調整或控制的釋放速度，降副作用，增強的穩定性。

3.    氫化大豆油【性狀】 本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末，加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。    本品在二L甲W或甲苯中易溶，在水或乙醇中不溶