工廠在做個人防護口罩（標準EN149:2001+A1:2009）CE證書申請時，錯誤的理解了機構所表述的“XX時間即可發證”。 歐盟政府授權的公告機構宣稱的發證時間，指的是口罩獲取合格的測試報告，并且工廠提供了修改后的技術文件資料之后，歐洲的公告號機構開始審核資料，制作證書并發出這一段時間。這里的時間差在于，申請者以為簽訂合同付款后，開始計算發證時間，實際上是忽略了申請CE證書需要提供“完整技術文件”這一項工作所耗費的時間。

個人防護口罩申請PPE指令（（EU）2016/425 Personal Protective Equipment）CE證書， 無論是核心的Module B證書（技術文件評審備案，主要指型式檢驗認證），還是Module C2證書（抽樣檢測，指內部生產控制和產品的隨機性年度抽查，以便確保產品一致性，一年有效期）或者Module D證書（工廠審核，指生產過程質量控制，以便確保產品一致性），都需要申請者提供完整的技術文件，而不是簡單填寫一份申請表。 大多數客戶在簽訂合同后，公告號機構要求客戶提供技術文件，這時客戶才發現技術文檔的歸納撰寫如此復雜，長時間不能提交技術文件，導致公告號機構無法發證。因此不是有一份通過的測試報告**萬事大吉，發證快慢很大程度上取決于申請者所提供的技術文件質量和速度。

申請者在申請個人防護口罩PPE指令（（EU）2016/425 Personal Protective Equipment）CE證書時， 明明是與認監委公布的正規機構直接聯系合作， 為什么機構不給客戶提供技術文件撰寫服務？

因為不管是不是在國內認監委備案的認證機構，都相當于賽場上的裁判，CE法規PPE指令相當于比賽的規則，申請者（工廠）相當于運動員。 運動員在賽場上根據比賽要求和技術規則進行比賽（提供技術文檔和報告）， 而裁判根據比賽規則對運動員的表現（提供技術文檔）來判定運動員是否得分。這**意味著，公告號機構不能既是裁判又是運動員，這違反了比賽的公平性原則。 因此運動員需要的是教練的幫助和指導，做出符合比賽規則的表現，讓裁判來判定。

個人防護口罩CE認證， 本身**是要求申請者根據自己工廠的生產、管理、質檢情況， 整理完整的技術文檔提交給公告號機構。 但是正如上面的例子， 作為運動員在自我訓練的過程中， 沒有熟悉規則和技術能力強的教練指導，是很難在高手如云的比賽中贏得比賽的。    

如果申請者可以成立專門的認證團隊， 團隊人員專門透徹地研究CE法規和產品認證指令， 并且完全懂得并能完成機構整改意見和要求，是可以獨自完成技術文件的撰寫。并且這個內部認證團隊要能指導工廠生產、監督、檢驗程序符合Module C2證書Module D證書發證要求。但對于大多數企業來說，成立這樣專門的團隊成本投入太高，得不償失。

個人防護口罩PPE 指令CE認證分為兩種模式： 
Module B + Module C2
Module B + Module D