| 品牌 : | 朱氏 | 型號 : | XS、S、M、L、XL |
| 功能 : | 防護手套 | 材質 : | 丁腈 |
| 用途范圍 : | 醫用防護 | 長度 : | 見詳情 |
| 特色服務 : | 丁腈、橡膠、乳膠、天然、PVC、PE、T |
醫用檢查手套
使用說明書
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【產品名稱】醫用檢查手套
【型號規格】根據使用材料不同分為：丁腈、橡膠、乳膠、天然、PVC、PE、TPE；
根據尺寸大小不同分為：XS、S、M、L、XL；
根據表面形式不同分為：光面和麻面，有粉和無粉。
【產品描述】通常采用聚乙烯、橡膠等材料制造。有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。
【預期用途】用于戴在醫生手上對患者病情進行檢查或觸檢。
【使用方法】戴手套前，取下所有手上飾品，并將指甲修剪平滑。按手術消毒通用規范對手部清潔，消毒和干燥，穿戴適合個人手型規格的手套，濕手會增加穿戴難度。
【注意事項】1、穿戴手套時，不得戴戒指或其他飾物，并將指甲修剪平滑。
2、不分左右手穿戴，請選擇適合本人手型規格的手套。
3、如發生包裝破損造成手套污染，請勿使用。
4、本產品僅供一次性使用，用后請銷毀。
5、嚴禁接觸油、酸、堿、銅、錳等對橡膠有害的金屬和化學 ；
6、對聚乙烯制品使用有過敏史者慎用。
7、溫度過高會對塑膠手套產生很大的破壞性。
【備案號】
【產品技術要求編號】
【生產備案憑證號】
【生產企業】山東朱氏藥業集團有限公司
【注冊地址】單縣開發區樊樓路南
【生產地址】
【聯系方式】
【售后服務機構】山東朱氏藥業集團有限公司
【生產日期】見單包裝
【使用期限】二年
【儲存條件】遮光、密封、在干燥處保存
【編制日期】2020 年 5月 26 日
醫療器械產品技術要求編號：
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醫用檢查手套
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1.??產品型號/規格及其劃分說明
產品描述
?通常采用聚乙烯、橡膠等材料制造。有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。
1.1????型號規格
根據使用材料不同分為：丁腈、橡膠、乳膠、天然、PVC、PE、TPE；
根據尺寸大小不同分為：XS、S、M、L、XL；
根據表面形式不同分為：光面和麻面，有粉和無粉。
2.??性能指標
2.1????外觀
2.1.1 手套表面應勢壓牢固，周邊應整齊，不得有漏氣現象。
2.1.2 顏色均勻，無明顯雜質、黑點、污漬。
2.2????型號規格
根據使用材料不同分為：丁腈、橡膠、乳膠、天然、PVC、PE、TPE；
根據尺寸大小不同分為：XS、S、M、L、XL；
根據表面形式不同分為：光面和麻面，有粉和無粉。
2.3 物理性能
序號 | 項目 | 指標 |
? 2.3.1 ? | 拉伸強度（縱、橫向），Mpa | ≥10 |
斷裂標稱應變（縱、橫向），% | ≥100 | |
2.3.2 | 不透水性 | 無破裂、不滲漏 |
2.3.3 | 抗疲勞性 | 無明顯變形，無破裂、不滲漏 |
3.?檢驗方法
3.1????外觀
在正常光照下目測。應符合2.1.1和2.1.2的要求。
3.2????以通用測量，應符合 2.2 的要求。
3.2.1????拉伸強度和斷裂標稱應變
應從手套的掌部或背部裁取試樣，按 GB/T 1040.3 進行測定，采用 2 型試樣，試樣寬度10mm，標距 50mm。試驗速度（空載）（500±50）mm/min。應符合2.3.1的要求。
3.2.2????不透水性
袖口向上，向手套注入（23±2）℃清水至距離袖口（40±5）mm 處，保持垂直，靜置 3min 后，觀察并用濾紙沾拭試樣表面和熱合位置，應無破裂、不滲漏。測試 3 個試樣。應符合2.3.2的要求
3.2.3????抗疲勞性
戴上手套，進行 30 次握拳（見注 1）、放松（見注 2）動作后，手套應無明顯變形、無破裂，各部位應不滲漏。測試 3 個試樣，應符合3.2.3的要求。
注 1：握拳時，手指向掌心彎曲成拳頭狀，無需施加額外的力，避免指甲等對手套造成損傷。
注 2：放松時，手掌打開至五指伸直。
實力生產廠家.資質齊全
